iso 13485

ISO 20000 (فن آوری اطلاعات)

1- ISO 20000 (فن آوری اطلاعات)

 ISO 20000 استاندارد مدیریت کیفیت ISO/IEC 20000 ، مدیریت کیفیت در خدمات فن آوری اطلاعات IT : اطلاعات عامل دانایی ، دانایی کلید توانایی و توانایی دروازه موفقیت است استاندارد های مدیریت کیفیت هر روز تخصصی تر شده و برای بخش های گوناگون صنعت و خدمات استانداردهای خاصی توسط سازمان جهانی استاندارد طرحریزی و معرفی میگردد ، برای مثال می توان به استاندارد ISO 22000 , ISO 29001 , ISO- TS 16949 , ISO 13485 و غیره اشاره کرد . استاندارد ISO 20000 اولین استاندارد مستقل در زمینه مدیریت خدمات فن آوری اطلاعات IT است که سازمان جهانی استاندارد ISO آن را منتشر نموده است. لازم به ذکر است در استاندارد ISO 9000-3 ویرایش سال 94 راهنمایی هایی در این زمینه استقرار سیستم مدیریت کیفیت در صنع...

استاندارد ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

2- استاندارد ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

این استاندارد بوسیلۀ کمیتۀ فنی 210 ISO/TC با عنوان «مدیریت کیفیت و وضعیت عمومی و ظاهری تجهیزات پزشکی» تهیه و تدوین شده است که اولین ویرایش آن در سال 1996 دومین ویرایش آن در سال 2003 بوده است. ISO 13485 مجموعه ای از فرآیندها،روشها و مستندات در حوزه تجهیزات پزشکی دندان پزشکی و آزمایشگاهی که با بکارگیری آنها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار،جامعه،سازمان و سایر اطلاعات مورد نیاز و تحلیل آنها،به کیفیت مورد نظر برای محصولات و خدمات و رضایت مشتریان و ذینفعان مربوطه دست یافت وآنرا مورد پایش و اندازه گیری و بهبود مستمر قرار داد. هدف از پیاده سازی: ایجاد هماهنگی در الزامات قوانین و مقررات مرب...

ایزو 13485 چیست ؟

3- ایزو 13485 چیست ؟

استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند. در واقع این استاندارد الزامات استاندارد ایزو 9001  را تکمیل می کند. فرایند ممیزی در این دو استاندارد نیز مشابه است و کلیه مستندات عمومی سیستم مدیریت کیفیت نیز در حین ممیزی مورد ارزیابی قرار می گیرند. با توجه به اهمیت سیستم های مدیریت کیفیت و تخصصی شدن ا...

4- استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

در استاندارد 13485:2016 که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و ... تدوین شده است. در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد. همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد. الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد....

استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

5- استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

در استاندارد 13485:2016 که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و ... تدوین شده است. در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد. همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد. الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد....

درخواست های ثبت شده

سبد خرید خالی است

عضویت در خبرنامه سایت

ایمیل خود را وارد و کلید اینتر را فشار دهید
آموزش مجازی

 

شناسه ملی اینترنتی

 

راهنمای مسافرت، مهاجرت، بورس تحصیلی