نقطه مراقبت (POCT)-ISO 22870:2016

تست شایستگی

در این استاندارد نقطه خاصی را جهت مراقبت و تست آزمایشگاهی در نظر گرفه می شود که به آن نقطه POCT گفته شده و قابل اجرا در مراکز بیمارستان، درمانگاه ، مراکز بهداشت ، درمان سرپایی و … قابل اجرا بوده.

لازم به ذکر است این استاندارد برگرفته شده از ایزو ISO15189 جهت نمونه گیری تدوین شده است.

 

استاندارد منسوجات ISO18254-1:2016

استاندارد منسوجات بخش اول:

در این استاندارد کلیه مراحل زیر با الگوی اصلی و روش کار به صورت تخصصی ارائه شده که به صورت خلاصه به شرح زیر می باشد:

استخراج مواد nonylphenol ethoxylates and octylphenol ethoxylates در این استاندارد به روش HPLC-MS بوده، که با استفاده از مایع کروماتوگراف LC به همراه طیف سنجی جرم MS برای شناسایی ALKYPHENOL بوده است.

 

استاندارد عمومی صلاحیت تولید مواد مرجع ISO 17034:2016

الزامات عمومی جهت صلاحیت تولید مواد رفرنس و مرجع در این استاندارد ، در سال 2016 جهت عملیات و ساخت تدوین شده است.

در این استاندارد کلیه مواد مرجع به صورتی تخصصی بررسی و گرد آوری شده است، همچنین در مباحث اصلی به روش های تضمین کیفیت مواد مرجع اشاره داشته و کلیه اطلاعات آن از شرکت های مرجع تهیه شده است.

استاندارد محصولات کمک پزشکی جهت استفاده معلولین ISO 9999:2016

این استاندارد جهت اطلاحات محصولات تولیدی کمک پزشکی برای افراد نا توان تدوین شده است.

در این استاندارد مواردی از جمله آیتم های زیر را شامل نمی گردد.

1- مواد مورد استفاده برای نصب تجهیزات و محصولات کمک پزشکی

2- دارو

3- محصولات کمکی و ابزار تخصصی که جهت مراقبت، بیمارهای خاص مورد نیاز است.

4- راه حل های غیر فنی همانند استفاده از حیوانات و یا لب خوانی و….

5- بخش مالی و حساب

 

استاندارد مدیریت ضد رشوه خواری ISO37001:2016

استاندارد ISO 37001 الزامات و راهنمایی جهت اجرا و نگهداری و بهبود یک سیستم مدیریت ضد رشوه خواری فراهم می کند.

این استاندارد به تنهایی خود یک سیستم مدیریت یکپارچه می باشد که موارد زیر را پوشش می دهد:

1- رشوه خواری در عموم

2- رشوه خواری توسط سازمان

3- رشوه توسط پرسنل سازمان

4- رشه توسط همکاران کسب کار سازمان و…

در این استاندارد به فعالیت های پول شویی و فعالیت های فاسد اشاره نشده و شامل این موارد نیست.

 

استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

در استاندارد 13485:2016 که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و … تدوین شده است.

در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد.

همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد.

الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد.

استاندارد آزمون غیر مخرب ISO 18490:2015

این استاندارد حالت های اپتوتایپ، الزامات کیفیتی برای چارت ، دستور العمل آزمون ، سطح پذیرش برای قدرت دید نزدیک کارکنان آزمون های غیر مخرب را مشخص می کند. همچنین این استاندارد برای الزامات تایید صلاحیت کارکنان مجاز به انجام آزمون کاربرد دارد.

این استاندارد ، فقط به قدرت دید نزدیک در شرایط تعریف شده مشابه به آن هایی که در حین آزمون های غیر مخرب متداول با آن برخورد می شود، می پردازد. این استاندارد به قدرت بینایی کلی شخص نمی پردازد و به کاربران توصیه می شود که نیاز به یک معاینه کلی چشمی توسط کارکنان پزشکی متخصص برای اطمینان از قدرت بینایی عمومی برای عملکرد کاری مناسب در نظر گرفته شود.

این استاندارد برای الزامات دید رنگی کاربرد ندارد.

استاندارد تست رینگ در مواد ترموپلاستیک ISO 9969:2016

استاندارد ISO 9969:2016 جهت سطح مقطع رینگ و شرایط محیطی تست، می باشد.

یکی از تست های مهم مواد درجه نرمی در مواد ترموپلاستیک و نفوذ رینگ به این مواد بوده است

جهت انجام نفوذ پذیری، در مرحله اول مواد از خود خمش نشان می دهد و تحت استاندارد ISO 9967:2016 مورد ارزیابی می گردد.

روش انجام تست رینگ در مرحله اول، تحت شرایط نرمال و از هر گونه اخطلالات محیطی بدور باشد، در مرحله دوم ترموپلاستیک را به گونه ای ذوب کرده (تحت استاندارد ISO 14001) که هیچ گونه به خواص مواد ضربه نزند و با اصول ایمنی ( تحت استاندارد ISO 18001) به داخل رینگ هدایت کرده تا مواد ذوب شده یک استراحت کوتاه مدت را سپری کند، سپس در ظرف مخصوص هدایت کرده و در آون قرار می دهیم. مرحله سوم دما را بالا برده تا نقطه خمش و بعد نفوذ را اندازه گیری کنیم.

لازم به ذکر است تمام مستند سازی این سیستم تحت بستر استاندارد ISO 9001 بوده.

استاندارد خمش لوله های ترموپلاستیک در فشار ISO 9967:2016

زمانی که یک لوله در خاک مطابق استانداردهای بین المللی قرار گیرد، افزایش انحراف مشاهده شده است، که این انحراف بستگی به عواملی از جمله شرایط خاک، نصب و راه اندازی و… بستگی دارد.

لازم به ذکر است اوج خزش در مدت دوسال طول خواهد کشید، و معمولا بیشتر از دوسال تجاوز نخواهد کرد.

یک روش برای تعیین نسبت خزش در لوله های ترموپلاستیک گرفتن یک مقطع دایره ای شکل در سطح لوله بوده و کلیه عوامل نیز بررسی خواهد شد

برای استقرار این استاندارد نیازمند ISO 9001 ISO 18001 ISO 14001 می باشد.

استاندارد تعیین مقاوت شیشه در سرقت ISO23013:2016

بررسی استانداردهای شیشه خودرو تحت استانداردهای بین المللی ECER43 محدود نمی شود.

هدف از این استاندارد بین المللی جهت شیشه خودرو برای ورود اجسام غیر مجاز و سریع به وسیله نقلیه برنامه ریزی شده است.

روش های تست این استاندارد به صورت شبیه سازی سرقت و ورود ابزار ساده توسط یک دزد حرفه ای نیز می باشد.

لازم به ذکر است در این استاندارد موارد ایمنی و بهداشتی طبق استاندارد ایزو ISO18001 و مدیریت زیست محیطی طبق استاندارد ایزو ISO14001 بوده است.

12