استاندارد های مراکز درمانی

استاندارد ظروف آزمایشگاهی ISO 4796-1 :2016

استاندارد ظروف آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی تحت عنوان بطری های آزمایشگاهی  BOTTLES این استاندارد در سه گرایش تدوین شده است. 1- بطری های پیچ خورده Screw-neck bottles 2- بطری مخروطی پیچ خورده Conical neck bottles 3- بطری های تحت مکش  Aspirator bottles جهت ذخیره سازی مواد شیمیایی جامد و مایع در آزمایشگاه عموما حجم ظروف از 25ml تا 20000ml می باشد. موارد استفاده ظروف نام برده شده در آزمایشگاه بیشتر جهت رشد میکروبیولوژی و نگهداری مواد بود. لذا استاندارد نام برده شده روش های نگهداری و انبار ... ادامه مطلب

استاندارد ایزو سنجش رنگ محصولات غذایی، آرایشی، بهداشتی و نساجی

ISO 11037 این استاندارد درسال 1999 میلادی توسط سازمان استانداردجهانی به ثبت رسید و ویرایش دوم آن در 23  آگوست سال  2011 میلادی مصادف با اول شهریور 1390 انجام شد. به طور کلی این استاندارد به عنوان یک راهنما جهت مقایسه و سنجش رنگ محصولات وارزیابی حسی رنگ آن ها در صنایع غذایی، آرایشی، بهداشتی و نساجی مورد استفاده قرار می گیرد، زیرا گاهی اوقات بر سر تشخیص رنگ محصول میان افراد ممکن است اختلاف نظری ایجاد شود، به عنوان مثال تشخیص ... ادامه مطلب

درخواست گواهینامه FDA (سـازمان دارو و غـذای آمریکـا)

سازمان غذا و داروی آمریکا FDA) Food and Drug Administration) یکی از آژانس های وزارت بهداشت ، درمان و خدمات انسانی ایالات متحده ، یکی از بخش های اجرایی ایالات متحده است. FDA مسئول حفظ و ارتقای سطح سلامت جامعه از طریق تنظیم و نظارت بر ایمنی مواد غذایی ، محصولات تنباکویی ، مکمل های غذایی، واکسن، تزریق خون ، دستگاه های پزشکی، دستگاه های ساطع اشعه الکترومغناطیس (ERED)، محصولات دامپزشکی و لوازم آرایشی است. مــدرک FDA   یک گواهـينامــه بين ... ادامه مطلب

استاندارد ایزو کیفیت مراکز بهداشتی و درمانی

با توجه به اهمیت فرایندها و خدمات در مراکز بهداشتی و درمانی الزامات سیستم مدیریت کیفیت در این مراکز به شکل متفاوتی نسبت به سایر صنایع و بخش های کسب و کار تفسیر می شوند. استاندارد IWA 1 به دلایل زیر فرایندهای سیستم مدیریت کیفیت و تعامل میان این فرایندها را با یک نگاه تخصصی و به صورت خاص مورد تجزیه و تحلیل قرار داده است: در فرایند ارائه خدمات بهداشتی و درمانی بیمار به شکل فیزیکی و فکری در فرایند ارائه ... ادامه مطلب

استاندارد ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

این استاندارد بوسیلۀ کمیتۀ فنی 210 ISO/TC با عنوان «مدیریت کیفیت و وضعیت عمومی و ظاهری تجهیزات پزشکی» تهیه و تدوین شده است که اولین ویرایش آن در سال 1996 دومین ویرایش آن در سال 2003 بوده است. ISO 13485 مجموعه ای از فرآیندها،روشها و مستندات در حوزه تجهیزات پزشکی دندان پزشکی و آزمایشگاهی که با بکارگیری آنها در قالب یک نظام هدفمند می توان با دریافت اطلاعات بازار،جامعه،سازمان و سایر اطلاعات مورد نیاز و تحلیل آنها،به کیفیت مورد نظر برای محصولات ... ادامه مطلب

استاندارد ایزو کیفیت آزمایشگاه های پزشکی

ایزو 15189 بوسیله کمیته فنی ISO/TC 212 تهیه شده و جهت ارزیابی آزمایشگا ه های کلینیکی و سیستم های تشخیص آزمایشگاهی به کار می رود. هدف از تدوین این استاندارد ، تعیین الزامات خاص برای کیفیت و احراز صلاحیت در آزمایشگاه های پزشکی می باشد. این استاندارد که بر اساس ISO/IEC 17025 می باشد. الزاماتی برای صلاحیت و کیفیت که خاص آزمایشگاه های پزشکی است را ارائه می دهد. خدمات آزمایشگاه پزشکی در مراقبت از بیماران ضروری است و بنابراین باید ... ادامه مطلب

استاندارد ایزو کیفیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون

این استاندارد تعیین کننده الزامات عمومی برای کیفیت و احراز صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون می‌باشد. این آزمایشگاه نظام مدیریتی و الزامات فنی آزمایشگاه را مورد هدف قرار می‌دهد. نظام مدیریتی در این استاندارد به ساختار سازمان برای مدیریت فرایندها و یا فعالیت‌های آن اطلاق می‌شود که منابع ورودی سازمان را محصولات یا خدمات آن به گونه‌ای تبدیل می‌کنند که برآورنده اهداف سازمان یا نیازمندی‌های کیفی مشتری‌های آن باشد و در عین حال با مقررات بیرونی سازمان نیز تطابق داشته ... ادامه مطلب