استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

در استاندارد 13485:2016 که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و … تدوین شده است.

در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد.

همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد.

الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد.