نقطه مراقبت (POCT)-ISO 22870:2016

تست شایستگی

در این استاندارد نقطه خاصی را جهت مراقبت و تست آزمایشگاهی در نظر گرفه می شود که به آن نقطه POCT گفته شده و قابل اجرا در مراکز بیمارستان، درمانگاه ، مراکز بهداشت ، درمان سرپایی و … قابل اجرا بوده.

لازم به ذکر است این استاندارد برگرفته شده از ایزو ISO15189 جهت نمونه گیری تدوین شده است.

 

استاندارد منسوجات ISO18254-1:2016

استاندارد منسوجات بخش اول:

در این استاندارد کلیه مراحل زیر با الگوی اصلی و روش کار به صورت تخصصی ارائه شده که به صورت خلاصه به شرح زیر می باشد:

استخراج مواد nonylphenol ethoxylates and octylphenol ethoxylates در این استاندارد به روش HPLC-MS بوده، که با استفاده از مایع کروماتوگراف LC به همراه طیف سنجی جرم MS برای شناسایی ALKYPHENOL بوده است.

 

استاندارد اندازه گیری و ارزیابی نویز محیط زیست ISO 1996-1:2016

صدا – اندازه گیری و ارزیابی نویز محیط زیست  قسمت اول: مقادیر پایه و روش های ارزیابی

در این استاندارد روش ارزیابی نویز محیط زیست مشخص شده است و موارد زیر به صورت تخصصی بیان شده است.

در ایزو iso 1996 مقدار صدای قابل تحمل در جامعه نیز بررسی شده است و در این استاندارد حداقل میزان و حداکثر صدا (تلفن همراه- واحد های صنعتی- ماشین آلات فشار و…) نیز بررسی شده است.

لازم به ذکر است در این استاندارد تمام مقادیر به صورت دسی بل نیز بیان شده است. و در برخی از کشورها با واحد پاسکال فعالیت داشته.

پیوست 1-3 : کلیه معاملات مورد نیاز در استاندارد بیان شده است.

استاندارد عمومی صلاحیت تولید مواد مرجع ISO 17034:2016

الزامات عمومی جهت صلاحیت تولید مواد رفرنس و مرجع در این استاندارد ، در سال 2016 جهت عملیات و ساخت تدوین شده است.

در این استاندارد کلیه مواد مرجع به صورتی تخصصی بررسی و گرد آوری شده است، همچنین در مباحث اصلی به روش های تضمین کیفیت مواد مرجع اشاره داشته و کلیه اطلاعات آن از شرکت های مرجع تهیه شده است.

استاندارد محصولات کمک پزشکی جهت استفاده معلولین ISO 9999:2016

این استاندارد جهت اطلاحات محصولات تولیدی کمک پزشکی برای افراد نا توان تدوین شده است.

در این استاندارد مواردی از جمله آیتم های زیر را شامل نمی گردد.

1- مواد مورد استفاده برای نصب تجهیزات و محصولات کمک پزشکی

2- دارو

3- محصولات کمکی و ابزار تخصصی که جهت مراقبت، بیمارهای خاص مورد نیاز است.

4- راه حل های غیر فنی همانند استفاده از حیوانات و یا لب خوانی و….

5- بخش مالی و حساب

 

استاندارد مدیریت ضد رشوه خواری ISO37001:2016

استاندارد ISO 37001 الزامات و راهنمایی جهت اجرا و نگهداری و بهبود یک سیستم مدیریت ضد رشوه خواری فراهم می کند.

این استاندارد به تنهایی خود یک سیستم مدیریت یکپارچه می باشد که موارد زیر را پوشش می دهد:

1- رشوه خواری در عموم

2- رشوه خواری توسط سازمان

3- رشوه توسط پرسنل سازمان

4- رشه توسط همکاران کسب کار سازمان و…

در این استاندارد به فعالیت های پول شویی و فعالیت های فاسد اشاره نشده و شامل این موارد نیست.

 

استاندارد تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

در استاندارد 13485:2016 که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و … تدوین شده است.

در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد.

همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد.

الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد.

استاندارد آزمون غیر مخرب ISO 18490:2015

این استاندارد حالت های اپتوتایپ، الزامات کیفیتی برای چارت ، دستور العمل آزمون ، سطح پذیرش برای قدرت دید نزدیک کارکنان آزمون های غیر مخرب را مشخص می کند. همچنین این استاندارد برای الزامات تایید صلاحیت کارکنان مجاز به انجام آزمون کاربرد دارد.

این استاندارد ، فقط به قدرت دید نزدیک در شرایط تعریف شده مشابه به آن هایی که در حین آزمون های غیر مخرب متداول با آن برخورد می شود، می پردازد. این استاندارد به قدرت بینایی کلی شخص نمی پردازد و به کاربران توصیه می شود که نیاز به یک معاینه کلی چشمی توسط کارکنان پزشکی متخصص برای اطمینان از قدرت بینایی عمومی برای عملکرد کاری مناسب در نظر گرفته شود.

این استاندارد برای الزامات دید رنگی کاربرد ندارد.

رنگ سنجی ISO 11664:2007

استاندارد رنگ سنجی – قسمت 2

در این استاندارد منابع نوری استاندارد CIE که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوزه تایید شده و به انجام رسیده شامل این استاندارد ها می باشد.

1- رنگ سنجی قسمت 1: مشاهده گران رنگ سنجی  CIE

2- قسمت 3 : مقادیر محرک رنگ سه گانه CIE

3- قسمت 4 : فضای رنگ L*A*B استاندارد 1976 CIE

4- قسمت 6: فرمول اختلاف رنگ CIE DE 2000

استاندارد کالیبراسیون- آلودگی سطح مانیتورینگ توسط اشعه های آلفا، بتا، گاما ISO 8769:2016

استاندارد ایزو ISO 8169:2016 در مورد منابع و مراجع کالیبراسیون مانیتورهای سنجش آلودگی سطح که توسط اشعه های آلفا، بتا، گاما و رادیو اکتیو  نشر یافته است. حداقل انرژی فوق مورد سنجش 1.5 مگا الکترو ولت بوده.

لازم به ذکر این استاندارد در مورد سطح آلودگی و حد مجاز این مواد و میزان حداقل و حداکثر آن نبوده است.

استاندارد کالیبراسیون- آلودگی سطح مانیتورینگ توسط اشعه های آلفا، بتا، گاما ISO 8769-2016-